Her ürün arkasında
belgelenmiş bir güvence var.

KHIDR ürünleri ulusal ve uluslararası kalite standartlarına uygun üretilir. Her sedye kapsamlı test süreçlerinden geçerek sahaya çıkar.

TSE
Türk Standartları Enstitüsü
TSE — TS EN ISO Uygunluk

Türkiye'nin ulusal kalite ve uygunluk belgesi. KHIDR ürünlerinin TSE standartlarına uygunluğunu onaylar. Kamu kurumları ve AFAD tedariki için zorunlu belge.

Kapsam Tüm K serisi ürünler
Yenileme Yıllık denetim
Kurum TSE
ISO
9001
ISO 9001:2015
Kalite Yönetim Sistemi

Uluslararası kalite yönetim sistemi standardı. Üretim süreçlerinin, müşteri odaklılığın ve sürekli iyileştirmenin belgelenmiş kanıtıdır. Tüm operasyonlarımızı kapsar.

Kapsam Tasarım, üretim, satış
Yenileme 3 yılda bir
Kurum Akredite belgelendirme
CE
CE Uygunluk İşareti
European Conformity

Avrupa Birliği pazar erişimi için zorunlu uygunluk işareti. Ürünlerin AB güvenlik, sağlık ve çevre direktiflerine uygun olduğunu belgeler. İhracat için kritik.

Kapsam AB pazarı ürünleri
Direktif MDD 93/42/EEC
Geçerlilik Sürekli
EN
1865
EN 1865
Hasta Taşıma Ekipmanları Standardı

Avrupa'nın ambulans ve acil tıbbi hizmetlerde kullanılan hasta taşıma ekipmanlarına yönelik temel standardı. KHIDR sedyelerinin teknik performans gerekliliklerini karşıladığını onaylar.

Kapsam Tüm sedye modelleri
Test Yük, dayanıklılık, ergonomi
Statü Zorunlu (AB'de)

KHIDR'ın kalite yönetim sistemi ISO 9001:2015 çerçevesinde oluşturulmuştur. Tasarımdan sevkiyata kadar her adım belgelenmiş prosedürlere tabidir.

01

Tasarım & Ar-Ge

Müşteri ihtiyaçları ve saha verileri analiz edilerek ürün gereksinimleri belirlenir. Mühendislik ekibi, prototip geliştirme ve simülasyon testleri yürütür.

Müşteri analizi Prototip Simülasyon
02

Hammadde & Tedarik Kontrolü

Onaylı tedarikçilerden gelen tüm malzemeler giriş kalite kontrolüne tabi tutulur. Alüminyum profil, emniyet kemeri dokusu ve kilitleme mekanizması ayrı ayrı test edilir.

Giriş kontrolü Onaylı tedarikçi Malzeme sertifikası
03

Üretim Süreç Kontrolü

Kaynak parametreleri, bükme toleransları, dikiş sıklığı ve montaj torku her üretim partisinde ölçülür ve kayıt altına alınır. Kontrol noktaları FMEA analizine dayanır.

SPC Kontrol kartı FMEA tabanlı
04

Nihai Ürün Testi

Her sedye 200 kg yük testi, kilitleme mekanizması fonksiyon testi, emniyet kemeri çekme testi ve QR okuma testinden geçer. Başarısız ürünler hattan çıkarılır.

200 kg yük testi Fonksiyonel test %100 kontrol
05

Sevkiyat & İzlenebilirlik

Her ürün benzersiz bir seri numarası ve QR kodu ile etiketlenir. Üretim tarihi, test sonuçları ve seri numarası dijital kayıt sisteminde saklanır.

Seri numarası QR kod Dijital kayıt

KHIDR K-1'e uygulanan tüm test prosedürleri aşağıda listelenmiştir. Tüm testler üretim partisi bazında %100 uygulanır.

Test Adı Yöntem Kriter Sıklık Statü
Statik Yük Testi 200 kg yük, 5 dk bekleme Kalıcı deformasyon yok %100 / her ürün Zorunlu
Kilitleme Mekanizması Testi 50 kez açma-kapama döngüsü Tam fonksiyon, sıkışma yok %100 / her ürün Zorunlu
Emniyet Kemeri Çekme Testi 150 kg çekme kuvveti Dikiş ve toka bütünlüğü %100 / her ürün Zorunlu
Ultrasonik Kaynak Testi Ultrasonik muayene (UT) Penetrasyon ≥ %95 Her parti — %10 örnekleme Periyodik
Kaplama Kalınlığı Ölçümü Kuru film kalınlık ölçer 80–120 μm Her parti — 5 nokta Periyodik
QR Kod Okuma Testi Standart QR okuyucu İlk okumada %100 başarı %100 / her ürün Zorunlu
Montaj Torku Doğrulama Tork anahtarı ile ölçüm ±10% tolerans %100 / her ürün Zorunlu

KHIDR ürünleri aşağıdaki ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak tasarlanır ve üretilir.

EN 1865-1
Hasta Taşıma Ekipmanları — Genel Gereksinimler

Ambulans ve acil tıbbi hizmetlerde kullanılan hasta taşıma ekipmanlarının mekanik dayanıklılık, ergonomi ve güvenlik gereksinimlerini tanımlar.

ISO 9001:2015
Kalite Yönetim Sistemleri — Şartlar

Müşteri memnuniyetini artırmak için kalite yönetim sisteminin kurulması, uygulanması ve sürekli iyileştirilmesine yönelik gereksinimleri belirler.

TS EN ISO 9999
Yardımcı Ürünler — Sınıflandırma

Tıbbi ve kurtarma ekipmanlarının sınıflandırılması için referans standart. KHIDR sedyelerinin ürün kategorisini belirler.

ISO 13485:2016
Tıbbi Cihazlar — Kalite Yönetim Sistemi

Tıbbi cihaz sektörüne özgü kalite yönetim sistemi gereksinimleri. Risk yönetimi ve izlenebilirliği ön plana çıkarır.

TS EN 1789
Tıbbi Araçlar — Kara Ambulansları

Ambulans ekipmanlarının fiziksel ve performans gereksinimlerini tanımlar. K-1 ve K-2 sedyeleri bu standarda uygun olarak tasarlanmıştır.

AFAD Teknik Şartnamesi
Arama Kurtarma Ekipmanları Teknik Şartnamesi

AFAD'ın arama-kurtarma operasyonlarında kullanılacak ekipmanlar için belirlediği ulusal teknik gereksinimler.